醫用包裝材料是指用于醫療器械和藥品包裝的材料,主要包括塑料膜、紙張、鋁箔等。其質量和性能直接關系到醫療器械和藥品的安全保障和有效性。
醫用包裝材料試驗機是一種可以對醫用包裝材料進行物理性能測試的儀器,可測量的性能指標較多,下面將詳細介紹醫用包裝材料試驗機的主要性能指標。
1.物理性質測試
醫用包裝材料的物理性質包括厚度、破裂強度、撕裂強度、拉伸強度、沖擊強度、壓縮強度、抗剪強度、剛度等,醫用包裝材料試驗機可以測量這些性能指標。其中,破裂強度和撕裂強度是指材料抵抗破裂和撕裂的能力,是衡量袋式容器和材料強度的重要性能指標,拉伸強度、壓縮強度、抗剪強度等是指材料抵抗拉伸、壓縮和剪切等形變形式的能力。
2.耐熱性測試
醫用包裝材料會在一定的溫度下進行貯藏和加工,因此其耐熱性測試也是不可少的。耐熱性測試主要通過高溫膨脹和熱封性測試兩種方式進行。高溫膨脹是指在高溫環境下,材料的膨脹情況,是一個反映材料熱穩定性的重要指標;熱封性測試主要是指對醫用包裝材料進行耐高溫試驗,以評價在工業加工過程中的耐熱性。
3.氣體通透性測試
醫用包裝材料應具有一定的氣體阻隔性能,以避免在運輸和儲存過程中的氧化和變質。氣體通透性測試主要有兩種方式進行,一種是氧透過率測試,即材料中氧氣通過單位面積和時限的體積。另一種為水蒸氣透過率測試,是材料泡棉對水蒸氣傳透的速率。
4.微生物和細菌測試
醫療器械和藥品的包裝材料不僅要具有物理和化學性能,而且要防止微生物和細菌的侵入,因此進行微生物和細菌測試也是十分必要的。微生物和細菌測試主要是通過對包裝材料進行檢測,以判斷是否滿足質量標準,間接反映了材料的殺菌性能。